2023年8月16日,源于中国科学院精密测量科学与技术创新研究院(以下简称精密测量院)超灵敏磁共振团队原创技术,由武汉中科极化医疗科技有限公司(以下简称中科极化)孵化,具有完全自主知识产权的创新医疗器械“肺部气体多核磁共振成像系统”在历经样机研制、器械检测、临床试验、注册申报等多项环节后,终于取得重大突破,正式获批国家药监局三类医疗器械注册证。 这是当前全球首台获批的可用于肺部气体成像的临床多核磁共振成像系统,解决了临床无创无辐射精准检测肺部疾病的科学难题。
肺部气体多核磁共振成像系统
医用氙气体发生器
国家药监局官网介绍:“该产品由磁体、检查床、谱仪、梯度功率放大器、射频功率放大器、氙射频功率放大器、配电系统、生理信号门控单元等组成。该产品在常规磁共振成像系统基础上增加氙核成像功能,可使气体非侵入、无辐射地在肺部分布,为我国首款可用于肺部气体成像的磁共振成像系统”,该技术不仅能无损、无辐射探测人体,还能定量、可视化探测肺部气血交换及气气交换等一系列功能信息,是一种全新的肺部影像探测手段,慢阻肺、哮喘、肺癌等肺部疾病的早发现、早诊断、早治疗具有重大临床意义。
新冠疫情期间,肺部气体多核磁共振成像系统对3000余人次的新冠肺炎患者肺部微结构和功能进行了全面评估,为新冠肺炎患者肺功能损伤定量检测提供了全新的数据支撑,为打赢疫情防控阻击战提供了科技支撑。相关成果入选国家“十三五”科技创新成就展,作为国家杰出青年科学基金25周年成果展12项代表性成果之一进京展出。此外,还荣获“第22届国际工业博览会大奖”等奖项。在科技部诊疗装备与生物医用材料专项支持下,该系统已在北京301医院、上海长征医院、武汉金银潭医院、武汉同济医院、武汉大学中南医院、湖北省肿瘤医院等10余家三甲医院及科研单位开展临床应用研究。
抗疫科研攻关项目现场
衷心感谢省药监局、精密测量院、联影医疗、微度医疗等单位在肺部气体多核磁共振成像系统注册申报过程中,给予的专业、热情、无私帮助与指导。我们坚信,在医疗技术和设备不断创新发展的背景下,肺部气体多核磁共振成像技术将具有广阔的应用前景和发展潜力。中科极化将持续聚焦医工交叉融合,与科研机构和医疗机构紧密合作,共同推动肺部气体多核磁共振成像在医疗领域的进一步发展,为人类的健康事业做出更大的贡献。